文章摘要:目的 观察贞术调脂胶囊联合西医常规治疗老年2型糖尿病的有效性和安全性。方法 基于真实世界采用实效性对照试验的设计方法，选择65例已确诊的老年2型糖尿病患者，根据患者意愿分为西医常规治疗组35例与贞术调脂胶囊组30例。西医常规治疗组根据诊疗指南给予包括饮食和运动指导、口服降糖药治疗。贞术调脂胶囊组在西医常规治疗的基础上加服贞术调脂胶囊，每次4粒（0.63 g/粒），每日3次。两组均连续治疗12周。治疗前后检测两组患者空腹静脉血浆葡萄糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）水平，并判定FBG和HbA1c的达标情况；治疗前后进行焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）、健康自评简表（SF-36）和糖脂代谢病中医证候量表评分。治疗期间记录低血糖事件及不良事件发生情况。结果 治疗前贞术调脂胶囊组平均年龄大于西医常规治疗组，使用西药降糖药物种类明显低于西医常规治疗组（P<0.05）。两组治疗后FBG和HbA1c水平、FBG和HbA1c的达标情况与本组治疗前比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后贞术调脂胶囊组FBG水平低于西医常规治疗组，FBG达标情况优于西医常规治疗组（P<0.05）。采用Logistic回归分别调整“年龄”和基线值，结果显示，贞术调脂胶囊组的FBG达标率是西医常规治疗组的3.8倍[95%CI （1.0,14.2）,P=0.046]。贞术调脂胶囊组12周内发生低血糖事件3例（8.6%），低于西医常规治疗组的9例（30.0%）（P=0.026）。治疗后贞术调脂胶囊组患者SAS评分、SDS评分、SF-36评分和糖脂代谢病中医证候量表评分与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后与西医常规治疗组比较，贞术调脂胶囊组患者SF-36评分和糖脂代谢病中医证候量表评分差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗期间均未见不良事件。结论 贞术调脂胶囊联合西医常规治疗在降低血糖、减少低血糖事件、改善抑郁及临床症状、提高整体健康状态方面优于单纯西医常规治疗，可获得多重获益，且安全性好。

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