文章摘要:目的:系统评价连花清瘟制剂的临床用药安全。方法:在中国生物医学文献数据库(CBM）、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、MEDLINE、EMbase中检索文献，检索时限设定为2005年1月至2020年7月，检索收录在上述数据库中与连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒随机对照临床试验相关的文献。结果:检索发现临床对照试验相关文献共128篇，其中连花清瘟制剂组8 411例，对照组8 031例。连花清瘟制剂组有349例不良反应，发生率为4.1%;对照组有443例不良反应，发生率为5.5%。连花清瘟制剂组与对照组不良反应发生率的相对危险度为(RR=0.76，95%CI为0.68～0.86，P<0.05)。这说明连花清瘟制剂的不良发生率低于对照组。在亚组分析中，单用连花清瘟制剂亚组分析(RR=0.73，95%CI为0.59～0.91，P<0.05)，连花清瘟制剂与其他联用亚组分析(RR=0.77，95%CI为0.66～0.91，P<0.05)，连花清瘟胶囊亚组分析(RR=0.81，95%CI为0.70～0.94，P<0.05)，连花清瘟颗粒亚组分析(RR=0.63，95%CI为0.49～0.82，P<0.05)。结果说明连花清瘟胶囊与连花清瘟颗粒的不良反应发生率要低于其他对照组。结论: 在不同疾病的临床用药过程中，连花清瘟制剂的不良反应发生率要明显低于对照组。

文章关键词:连花清瘟胶囊,连花清瘟颗粒,临床用药,对照试验,系统评价,

项目基金:国家科学自然基金面上项目（82070067）——外泌体经CHOP通路调控肺泡上皮细胞端粒酶活性的分子机制及对肺纤维化的影响,

论文作者:孙伟¹ 杨晓宇¹ 周璇² 姚云瑾² 黄继汉² 徐作军¹ 

作者单位:2. 上海中医药大学药物临床研究中心 

论文分类号: R285.6

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